原標題:熱景生物:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司關(guān)于公司參股公司近期獲得資質(zhì)情況的自愿披露公告
證券代碼:688068 證券簡稱:熱景生物 公告編號:2025-072
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
(資料圖片)
關(guān)于公司參股公司近期獲得資質(zhì)情況的自愿披露
公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。北京熱景生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“公司”)重要參股公司杭州翱銳生物科技有限公司(以下簡稱“翱銳生物”)近期獲得國內(nèi)III類醫(yī)療器械注冊證。
相關(guān)信息如下:
一、獲得資質(zhì)的具體情況
序號產(chǎn)品名稱注冊證號類別發(fā)證日期有效期至發(fā)證機構(gòu)1TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)國械注準20253402195III2025/10/302030/10/29國家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品預期用途:本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血漿中甲基化的TSPYL5、RASSF1A DAB2IP OTX1 PTPN18 HIST1H3G
、 、 、 、 基因。本產(chǎn)品適用于臨床上
對疑似原發(fā)性肝癌的輔助診斷。
二、對公司的影響
上述資質(zhì)的取得,豐富了公司腫瘤檢測產(chǎn)品的種類,擴展了甲基化技術(shù)用于腫瘤檢測的業(yè)務領域,進一步完善了肝癌檢測相關(guān)產(chǎn)品系列,便于進一步提高公司的市場拓展能力,提升公司核心競爭力。
三、風險提示
上述產(chǎn)品的實際銷售情況取決于市場的推廣效果、同類競爭產(chǎn)品的銷售以及產(chǎn)品需求等多重因素影響,具有較大的不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。
公司將繼續(xù)加大對產(chǎn)品的研發(fā)投入,不斷向市場推出對人類健康和生命有顯著價值的產(chǎn)品,全力以赴做好公司經(jīng)營。
特此公告。
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司董事會
2025年11月4日
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