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華東醫藥股份有限公司近日宣布,其全資子公司欣可麗美學(杭州)醫療科技有限公司申報的三類醫療器械“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi Precise”注冊申請,已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。MaiLi Precise是華東醫藥旗下高端玻尿酸產品線MaiLi系列中的一款,專門用于糾正眶下凹陷,其特點是內含利多卡因以減輕注射疼痛,并采用了創新的OxiFree?專利技術,據稱具備交聯劑用量少、維持時間長、填充能力優異等特點。該產品已于2020年6月獲得歐盟CE認證,并在歐洲市場上市。此次注冊申請獲得受理,標志著該產品在中國市場的上市進程邁出了關鍵一步,但其最終能否獲批上市、何時上市以及未來的市場競爭情況仍存在不確定性。此次進展對公司近期業績不會產生重大影響。
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